Torsemide 23

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Label: tablette torsemide TORSEMIDE - NDC (National Drug Code) - Chaque produit médicamenteux est attribué ce numéro unique qui peut être trouvé sur les médicaments d'emballage externe. Code de hrefNDC (s): 63629-4475-1 Packager: Bryant Ranch Prepack Ceci est une étiquette reconditionné. Code Source (s) NDC: 49884-108 Catégorie: HUMAN LABEL MÉDICAMENTS DEA Horaire: Aucun marketing Statut: abrégées New Drug Application Label Drug information Updated 12 Octobre 2012 si vous êtes un consommateur ou d'un patient s'il vous plaît visitez cette version. Torsemide est un diurétique de la classe de pyridine-sulfonylurée. Son nom chimique est le 1-isopropyl-3- (4-m-toluidino-3-pyridyl) sulfonylurées et sa formule développée est la suivante: Sa formule moléculaire est C H N O S, son pKa est de 6,42 et son poids moléculaire est de 348,43. Torsemide est un blanc à la poudre cristalline blanc cassé. Les comprimés pour l'administration orale contiennent également du lactose anhydre, le lactose monohydraté NF, la cellulose microcristalline NF, de la crospovidone NF, de la povidone USP et du stéarate de magnésium NF. 16 20 4 3 Mécanisme d'études d'action microponction des animaux ont montré que les actes torsemide à l'intérieur de la lumière de la portion ascendante épaisse de l'anse de Henle, où il inhibe le système de Na / K / 2Cl-porteuse. études de pharmacologie clinique ont confirmé ce site d'action chez les humains, et les effets dans d'autres segments du néphron n'a pas été démontrée. L'activité diurétique est en corrélation ainsi mieux avec le taux de médicament excrétion dans l'urine que la concentration dans le sang. Torsemide augmente l'excrétion urinaire de sodium, le chlorure, et de l'eau, mais il ne modifie pas de façon significative le taux de filtration glomérulaire, le débit plasmatique rénal, ou de l'équilibre acide-base. Pharmacocinétique et le métabolisme, la biodisponibilité des comprimés de TORASÉMIDE est d'environ 80, avec peu sujet la variation entre les intervalles 90 de confiance est de 75 à 89. Le médicament est absorbé avec peu de métabolisme de premier passage, et la concentration sérique atteint son maximum (C) pendant 1 heure après l'administration par voie orale. C et l'aire sous la courbe de concentration sérique (AUC) après administration par voie orale sont proportionnelles à la dose sur l'intervalle de 2,5 mg à 200 mg. apport alimentaire simultanée retarde le temps de C d'environ 30 minutes, mais la biodisponibilité globale (ASC) et une activité diurétique sont inchangées. L'absorption est essentiellement non affectée par le dysfonctionnement rénal ou hépatique. max max max Le volume de distribution de torsemide est de 12 litres à 15 litres chez les adultes normaux ou chez les patients présentant une légère à modérée d'insuffisance rénale ou d'insuffisance cardiaque congestive. Chez les patients atteints de cirrhose hépatique, le volume de distribution est approximativement doublée. Chez les sujets normaux la demi-vie d'élimination de torsemide est d'environ 3,5 heures. Torsemide est éliminé de la circulation à la fois par le métabolisme hépatique (environ 80 de la clairance totale) et de l'excrétion dans l'urine (environ 20 de la clairance totale chez les patients ayant une fonction rénale normale). Le métabolite majeur chez l'être humain est le dérivé d'acide carboxylique, qui est biologiquement inactif. Deux des métabolites moins certains possèdent une activité diurétique, mais pour des raisons pratiques, le métabolisme met fin à l'action du médicament. Parce que torsemide est fortement liée aux protéines plasmatiques (99), très peu d'entre dans l'urine tubulaire par filtration glomérulaire. La plupart clairance rénale du torsemide se produit par l'intermédiaire d'une sécrétion active du médicament par les tubules proximaux dans l'urine tubulaire. Chez les patients atteints congestive décompensée insuffisance cardiaque, hépatique et la clairance rénale sont à la fois réduite, probablement à cause de la congestion hépatique et une diminution du débit plasmatique rénal, respectivement. La clairance totale de torsemide est d'environ 50 de celle observée chez des volontaires sains, et de la demi-vie plasmatique et l'ASC sont augmentées en conséquence. En raison de la clairance rénale réduite, une plus petite fraction d'une dose donnée est livré sur le site intraluminal d'action, donc à toute dose donnée il y a moins de natriurèse chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive que chez les sujets normaux. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la clairance rénale de torsemide est nettement diminué, mais la clairance plasmatique totale est pas modifiée de façon significative. Une petite fraction de la dose administrée est délivrée au site intraluminal d'action, et l'action natriurétique d'une dose donnée de diurétique est réduite. Une réponse diurétique dans l'insuffisance rénale peut encore être atteint que si les patients reçoivent des doses plus élevées. La demi-vie totale clairance plasmatique et l'élimination des torsemide restent normaux dans les conditions de la fonction rénale altérée, car l'élimination métabolique par le foie reste intacte. Chez les patients atteints de cirrhose hépatique, le volume de distribution, la demi-vie plasmatique et la clairance rénale sont tous augmenté, mais la clairance totale est inchangée. Le profil pharmacocinétique de torsemide chez les sujets âgés en bonne santé est similaire à celle chez les sujets jeunes, à l'exception d'une diminution de la clairance rénale liée à la diminution de la fonction rénale qui se produit souvent avec le vieillissement. Cependant, la clairance plasmatique totale et la demi-vie d'élimination demeurent inchangées. Les comprimés de Torsemide sont indiqués pour le traitement de l'oedème associé à une insuffisance cardiaque congestive, une maladie rénale ou d'une maladie hépatique. Utilisation de torsémide a été trouvée être efficace pour le traitement de l'oedème associé à une insuffisance rénale chronique. L'utilisation chronique d'un diurétique dans la maladie hépatique n'a pas été étudiée dans les essais adéquats et bien contrôlés. Les comprimés de Torsemide sont indiqués pour le traitement de l'hypertension seul ou en association avec d'autres agents anti-hypertenseurs. Torsemide est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au torasémide ou sulfonylurées. Torsemide est contre-indiqué chez les patients qui sont anurique. Les doses quotidiennes de torsemide utilisés dans ces essais allaient de 1,25 mg à 20 mg, avec la plupart des patients recevant 5 mg à 10 mg la durée du traitement variait de 1 à 52 jours, avec une médiane de 41 jours. Parmi les effets secondaires énumérés dans le tableau, seulement une miction excessive a eu lieu beaucoup plus fréquemment chez les patients traités avec torsemide que chez les patients traités avec un placebo. Dans les études sur l'hypertension contrôlées par placebo, dont la conception a permis des taux d'effets secondaires à attribuer à la dose, une miction excessive a été rapportée par 1 des patients recevant un placebo, 4 de ceux traités avec 5 mg de torsemide par jour, et 15 de ceux traités avec 10 mg . La plainte de la miction excessive a été généralement pas signalé comme un événement indésirable chez les patients qui ont reçu torsemide pour cardiaque, rénale ou une insuffisance hépatique. Les événements indésirables graves rapportés dans les études cliniques pour lesquels une relation de drogue ne pouvait être exclu étaient la fibrillation auriculaire, douleur thoracique, la diarrhée, la digitaline intoxication, hémorragie gastro-intestinale, l'hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, hypotension, hypovolémie, thrombose shunt, éruptions cutanées, des saignements rectaux, syncopes, et la tachycardie ventriculaire. Œdème de Quincke a été rapporté chez un patient exposé à torsemide qui a été révélé plus tard être allergiques aux sulfamides. Parmi les effets indésirables au cours des essais contrôlés par placebo énumérés sans prendre en évaluation de compte apparentement au traitement médicamenteux, l'arthrite et d'autres problèmes musculo-squelettiques non spécifiques ont été plus fréquemment rapportée en association avec torsemide qu'avec le placebo, même si la goutte a été un peu plus fréquemment associée à un placebo . Ces réactions ne sont pas augmenter la fréquence ou de la gravité avec la dose de torsémide. Un patient dans le groupe traité avec torsemide retiré en raison de la myalgie, et un dans le groupe placebo a retiré en raison de la goutte. Hypokaliémie: Voir. AVERTISSEMENTS Il n'y a pas d'expérience humaine avec des surdoses de torsemide, mais les signes et les symptômes d'un surdosage peut être prévu pour être ceux de l'effet pharmacologique excessive: déshydratation, hypovolémie, hypotension, hyponatrémie, hypokaliémie, alcalose hypochlorémique, et hémoconcentration. Le traitement du surdosage devrait consister en remplacement des liquides et des électrolytes. Les déterminations de laboratoire de niveaux sériques de torsemide et de ses métabolites ne sont pas largement disponibles. Pas de données disponibles pour suggérer des manoeuvres physiologiques (par exemple des manoeuvres pour changer le pH de l'urine) qui pourraient accélérer l'élimination de torsemide et de ses métabolites. Torsemide est pas dialysable, donc l'hémodialyse ne sera pas accélérer l'élimination.