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Singulair 10 utiliser Mgs Common Singulair est un leukotriene (loo-koe-TRY-een) l'inhibiteur qui a utilisé pour traiter l'asthme, la prévention de l'asthme induit par l'exercice, et la rhinite allergique (éternuements, nez bouché, nez qui coule, des démangeaisons du nez, et en plein air et des allergies d'intérieur). Singulair bloque des substances dans le corps appelées leucotriènes qui causent l'asthme et la rhinite allergique. Dosage et administration Youre va obtenir le meilleur résultat en utilisant tous les jours. Avalez le comprimé entier. Le comprimé doit être mâchée avant ingestion, si vous êtes en prenant le comprimé à croquer. La dose recommandée pour les enfants et les adultes de 15 ans et plus est de 10 milligrammes par jour. Ce médicament doit être pris dans la soirée. Note: cette instruction présentée ici juste pour la révision. Il est vraiment crucial de parler à votre médecin avant d'utiliser. Il vous aidera à obtenir les meilleurs résultats. Précautions Singulair Ne devrait pas être brusque substitué à inhalé pour corticostéroïdes par voie orale ou par inhalation. La grossesse lactation. Enfants supérieur à / au-dessus de 6 ans. Avertissement que si votre asthme est aggravé par l'aspirine et si vous avez obtenu l'asthme, continuer à éviter l'aspirine ou d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens tout en prenant Singulair. Contre-indications Non autorisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit. Effet secondaire qui est possible Ils peuvent contenir de l'urticaire: un trouble de réaction allergique respiratoire gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. En outre la plupart des effets secondaires potentiels incluent: faiblesse musculaire, des éruptions cutanées, des ecchymoses, des picotements intenses, des engourdissements, de l'humeur ou de comportement douleur changements, l'anxiété, la dépression ou des pensées suicidaires ou autodestructrices sévère douleur des sinus, une irritation ou une enflure ou une aggravation des symptômes de l'asthme . Moins sérieux contenir: mal de tête maux de ventre, les brûlures d'estomac, des maux d'estomac, nausées, diarrhée douleur dentaire sentiment épuisé Fièvre, nez bouché, maux de gorge, l'enrouement, une toux ou une éruption cutanée légère. Si vous rencontrez l'un d'entre eux dire à votre médecin le plus tôt possible et cesser d'utiliser Singulair. Aussi consulter votre médecin tout effet secondaire qui semble étrange. Les interactions médicamenteuses Singulair soTadalafiler avec les médicaments suivants: nitrates de nitrate cisapride methscopolamine comme le nitrite d'amyle, isosorbide dinitrate, isosorbide mononitrate, nitroglycérine nitroprusside autres produits sildenafil. De plus ce médicament interagir avec: médicaments spécifiques pour la haute pression sanguine certains médicaments pour le traitement du sida ou du VIH médicaments spécifiques de la maladie utilisées pour les infections à levures ou fongiques, comme le fluconazole, itraconazole, kétoconazole et voriconazole cimétidine érythromycine rifampine. Notez également que l'interaction entre deux médicaments ne marche pas toujours dire que vous devez arrêter de prendre un. Comme d'habitude, il modifie le l'effet de la drogue, alors parlez à votre médecin au sujet de la façon dont il est géré ou doit être manipulé. dose perdue S'il vous plaît le faire dès que vous vous en souvenez, si vous avez oublié de prendre votre dose dans le temps. Mais ne prenez pas si son temps trop tard ou presque pour votre prochaine dose. Dont augmenter votre dose recommandée. Prenez votre dose habituellement le lendemain dans le même temps qui est souvent. Surdosage Si vous prenez plus la dose dont vous avez besoin dans la longue période de temps, il peut conduire à des symptômes tels que la soif, la somnolence, les pupilles dilatées, l'augmentation des mouvements musculaires ou douleurs à l'estomac. Si vous rencontrez entre eux appelez votre médecin sans tarder. Stockage Stocker à température ambiante entre 59-77 degrés F (15-25 degrés C) de la lumière et de l'humidité, les enfants et les animaux domestiques. Ne pas utiliser après la durée d'expiration. Disclaimer Nous fournissons uniquement des renseignements généraux sur les médicaments qui ne couvre pas les précautions, les intégrations de drogue qui sont possibles, ou toutes les directions. Conseils sur le site ne peuvent pas être utilisés pour l'auto-traitement et l'auto-diagnostic. Toute instruction spécifique pour un patient particulier devrait être d'accord avec votre conseiller de soins de santé ou un médecin dans le contrôle de la situation. Nous déclinons la fiabilité des informations et des erreurs qu'il pourrait contenir. Nous ne sommes pas responsables de tout dommage direct ou indirect, spécial ou d'autre à la suite de toute utilisation de l'information sur ce site et en plus des effets de l'auto-traitement. UK Edition. Cliquez ici pour la version US. Substance active s. MONTÉLUKAST / MONTÉLUKAST SODIUM Affichage plein écran / Imprimer PDF Télécharger le PDF Transcription SINGULAIR 10 mg comprimés pelliculés Le nom de votre médicament est Singulair 10 mg comprimés pelliculés, mais sera appelé Singulair tout au long de ce qui suit: Veuillez lire attentivement cette notice avant Gardez cette notice. Vous devrez peut-être lire Si vous avez d'autres questions, s'il vous plaît demander à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament a été prescrit pour vous. Ne pas le transmettre à d'autres. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, s'il vous plaît dites à votre médecin ou 1. Qu'est-ce que Singulair est et ce qu'il est utilisé pour Tout patient sur les médicaments anti-asthme doit être conscient que si vous développez une combinaison de symptômes tels qu'un syndrome pseudo-grippal, fourmillements ou engourdissement des bras ou des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et / ou une éruption cutanée, vous devez vous consulter ne devrait pas prendre de l'aspirine d'acide acétyl-salicylique ou des médicaments anti-inflammatoires anti-inflammatoires ou AINS si elles Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, Singulair pédiatrique 4 mg comprimés à croquer et Singulair pédiatrique 4 mg granulés sont disponibles. Pour les enfants âgés de 6 à 14 ans, Singulair pédiatrique 5 mg comprimés à croquer sont disponibles. Certains médicaments peuvent affecter la façon dont Singulair fonctionne, ou Singulair peuvent influer sur la façon dont les autres Qu'est-ce Singulair est et ce qu'il est utilisé pour dire S'il vous plaît votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris ceux obtenus sans ordonnance. Singulair est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque les substances appelées leucotriènes. Leucotriènes provoquent un rétrécissement et l'enflure des voies respiratoires dans les poumons et causer également des symptômes d'allergie. En leucotriènes bloquant, Singulair améliore les symptômes de l'asthme, aide à contrôler l'asthme et améliore les symptômes d'allergies saisonnières également connu sous le nom de rhume des foins ou informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants avant de commencer Singulair: phénobarbital utilisé pour le traitement de la phénytoïne utilisé pour le traitement de rifampicine épilepsie il utilisé pour traiter la tuberculose et le gemfibrozil utilisé pour traiter l'hypertension lipidique Votre médecin vous a prescrit Singulair pour traiter l'asthme, la prévention de vos symptômes d'asthme Singulair est utilisé pour le traitement des patients qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate sur leurs médicaments et qui ont besoin supplémentaire Singulair aide aussi à prévenir le rétrécissement des voies respiratoires déclenchés par l'exercice. Chez les patients asthmatiques chez qui Singulair est indiqué dans l'asthme, Singulair peut également apporter un soulagement symptomatique de la prise Singulair avec de la nourriture et des boissons Singulair 10 mg peut être pris avec ou sans Votre médecin déterminera la façon dont Singulair doit être utilisé en fonction des symptômes et l'asthme est une maladie à long terme. difficulté à respirer à cause des voies respiratoires rétrécies. Ce rétrécissement des voies respiratoires aggrave et améliore en réponse à diverses voies aériennes sensibles qui réagissent à beaucoup de choses, comme la fumée de cigarette, le pollen, l'air froid, ou une inflammation de gonflement dans la doublure des symptômes de l'asthme comprennent: toux, respiration sifflante et oppression thoracique. Les allergies saisonnières également connu sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière sont une réaction allergique souvent causée par les pollens aéroportés par les arbres, les graminées et les mauvaises herbes. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent typiquement inclure: bouché, écoulement nasal, démangeaisons nasales éternuements aqueux, enflée, Parlez à votre médecin des problèmes médicaux ou des allergies que vous avez ou avez eu. sont hypersensibles allergique au montélukast ou l'un des autres ingrédients de Singulair Faites attention avec Singulair Si votre asthme ou de la respiration se aggrave, dites Singulair orale ne vise pas à traiter les crises d'asthme aiguës. Si une attaque se produit, suivez les instructions de votre médecin vous a donné. Ayez toujours votre médicament de secours inhalée Il est important que vous ou votre enfant prenez tous les médicaments contre l'asthme prescrits par votre médecin. Singulair ne doit pas être remplacé par d'autres médicaments contre l'asthme à votre médecin de femmes qui sont enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes devraient consulter leur médecin avant de prendre Singulair. Votre médecin déterminera si vous pouvez prendre Singulair pendant ce temps. On ne sait pas si Singulair apparaît dans le lait maternel. Vous devriez consulter votre médecin avant de prendre Singulair si vous allaitez ou Singulair ne devrait pas affecter votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, les réponses individuelles aux médicaments peuvent varier. Certains effets secondaires tels que des étourdissements et de la somnolence ont été rapportés très rarement avec Singulair peuvent affecter une certaine capacité de patients à conduire ou à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains des Singulair 10 mg comprimés pelliculés contiennent du lactose. Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament Vous devez prendre un seul comprimé de Singulair une fois par jour comme prescrit par votre médecin. Il doit être pris même si vous ne présentent aucun symptôme ou avoir une crise d'asthme aiguë. Toujours prendre Singulair que votre médecin vous a dit. Vous devriez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Pour les adultes et les adolescents de 15 ans Un des tablettes de 10 mg à prendre par jour le soir. Singulair 10 mg peut être pris avec ou Si vous prenez Singulair, assurez-vous que vous ne prenez pas d'autres produits qui contiennent le même ingrédient actif, le montelukast. Si vous prenez plus Singulair que vous devez contacter immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils. Il n'y avait pas d'effets secondaires signalés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes les plus fréquemment rapportés avec une surdose chez les adultes et les enfants inclus la douleur abdominale, somnolence, soif, maux de tête, Si vous oubliez de prendre Singulair Essayez de prendre Singulair comme prescrit. Cependant, si vous manquez une dose, reprenez l'horaire habituel d'un comprimé une fois par jour. Ne prenez pas de dose double pour compenser la Singulair peut traiter votre asthme seulement si vous Il est important de continuer à prendre Singulair aussi longtemps que votre médecin vous prescrit. Il vous aidera Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Comme tous les médicaments, Singulair peut provoquer des effets secondaires, mais pas chez tout le monde. Dans les études cliniques avec Singulair 10 mg comprimés pelliculés, les effets les plus fréquemment rapportés chez au moins 1 100 patients et moins de 1 sur 10 patients traités pensaient être liés à Singulair étaient: Ce sont généralement bénins et a eu lieu à un une plus grande fréquence chez les patients traités avec Singulair que le placebo une pilule ne contenant pas la fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante: Très fréquent affecte au moins 1 utilisateur sur 10 fréquent affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100 Peu fréquent affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000 rare affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 Très rare affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000 en outre, alors que le médicament a été mis sur le marché, les éléments suivants ont été rapportés: infection des voies respiratoires supérieures a augmenté Très fréquent saignement tendance des réactions allergiques rares, y compris l'enflure du visage, des lèvres, de la langue, et / ou de la gorge qui peut causer des difficultés à respirer ou à un comportement déglutition et l'humeur liés à des changements des cauchemars, des troubles du sommeil, agitation du sommeil, agitation, y compris le tremblement agressif Peu fréquent, troubles de l'attention, troubles de la mémoire des pensées rares et des actions très aiguilles rares / engourdissement, saisie Peu fréquent inflammation des poumons diarrhées Très rare, nausées, vomissements inflammation de l'hépatite sèche commune du foie d'ecchymoses Très fréquent éruption cutanée, démangeaisons, urticaire tendres Uncommon grumeaux rouges sous la peau le plus souvent sur votre érythème noueux tibias, la peau sévère réactions érythème polymorphe qui peut se produire des douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires fièvre commune faiblesse / fatigue, sensation de malaise, gonflement des médicaments peu fréquents ne doivent pas être éliminés par les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés. Ces mesures aideront La substance active est: montelukast. Chaque comprimé contient du montelukast sodique, qui correspond à 10 mg de montelukast. croscarmellose sodique, hyprolose E 463, revêtement de film: hypromellose, hyprolose E 463, dioxyde de titane E 171, rouge et jaune oxyde ferrique E 172, et ce que Singulair et contenu de Singulair 10 mg comprimés sont beige, arrondis carré, film enduit avec Singulair gravé sur une face, MSD 117 de l'autre. est disponible en pack de cloques du 28 Fabricant et licence de produit Holder Singulair est fabriqué par Merck Sharp Dohme Limited, Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU, Royaume-Uni. Il est obtenu à partir de l'UE par le titulaire de licence de produit: Swinghope Ltd, Brandon House, Marlowe Way, Croydon CR0 4XS UK. Reconditionné par Interport Ltd, Brandon House, Dépliant Date de révision: 03/09/2015. Singulair est une marque déposée de Merck Au Royaume-Uni: Asthma UK, Providence House, Vous pouvez également téléphoner à la Asthma UK Adviceline sur 08457 010203, du lundi au vendredi 9 heures-17 heures, les appels facturés au tarif local. En Irlande: La Société de l'asthme de l'Irlande, Eden House, 15-17 Eden Quay, Dublin 1. Vous pouvez également téléphoner à l'asthme en direct ligne le 01 8788122, le lundi, mercredi, jeudi 10 heures-13 heures, ou 01 8788511 9 heures-17 heures, ou l'asthme ligne sur Callsave 1850 44 5464. L'asthme au Royaume-Uni et la Société de l'asthme de l'Irlande sont des organismes de bienfaisance indépendants qui travaillent à la conquête de l'asthme et ne sont pas associés Chez les patients asthmatiques traités par montélukast, très rares cas d'une combinaison de symptômes tels que la maladie de type grippal, épingles et aiguilles ou engourdissement des bras et des jambes, aggravation du syndrome de Churg-Strauss ont été rapportés. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous obtenez un ou plusieurs de ces symptômes. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le Yellow Card Scheme à: www. mhra. gov. uk/yellowcard. En état d'effets secondaires que vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date indiquée par les six numéros suivants EXP sur la plaquette thermoformée. Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les quatre derniers chiffres indiquent l'année. Ce médicament expire à la fin, dans l'emballage d'origine afin de protéger de la lumière et de l'humidité. Source: Médicaments et des Produits de santé Agence de réglementation Disclaimer: Tous les efforts ont été faits pour veiller à ce que les informations fournies ici sont exactes, à jour et complètes, mais aucune garantie est faite à cet effet. Information sur les médicaments contenues dans ce document peut être temps sensible. Cette information a été compilé pour une utilisation par les professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis. L'absence d'un avertissement pour un médicament ou une combinaison de ceux-ci étant donné en aucun cas ne doit être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Si vous avez des questions sur les substances que vous prenez, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien. Tous les singulair 10 mgs sont surface de l'os peut commencer ce qui sera utile. Ce processus commence avec des amis et des parents chirurgies peuvent peuvent se développer chronique. Voir les images de Singulair Montelukast, y compris le médicament et son emballage. Information sur les médicaments sur montelukast Singulair, inclut des images de la drogue, les effets secondaires, les interactions médicamenteuses, mode d'emploi, les symptômes d'un surdosage, et ce qu'il faut éviter. officielle Singulair prescrire des renseignements pour les professionnels de la santé. Comprend: indications, la posologie, les effets indésirables, la pharmacologie et plus. Ingrédients de Singulair Singulair 10 mg comprimés pelliculés contiennent du lactose. Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres. Information sur le médicament montelukast Singulair prescrit pour le traitement du rhume des foins rhinite allergique chronique et l'asthme. Trouvez des informations médicales des patients pour Singulair orale sur WebMD, y compris ses utilisations, les effets secondaires et la sécurité, les interactions, les images, les avertissements et les notes des utilisateurs. Singulair est indiqué pour la prophylaxie et le traitement chronique de l'asthme chez les adultes et chez les enfants âgés de 12 mois et plus. Exercise-Induced bronchoconstriction BEI Singulair est indiqué pour la prévention de la bronchoconstriction induite par l'exercice de la BEI chez les patients de 6 ans et plus. Singulair est indiqué pour le soulagement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière chez les patients âgés de 2 ans et plus et la rhinite allergique perannuelle chez les patients âgés de 6 mois et plus. Singulair Dosage et administration Singulair devraient être pris une fois par jour dans la soirée. Les doses suivantes sont recommandées: Pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus: un comprimé de 10 mg. Pour les patients pédiatriques de 6 à 14 ans: un comprimé à croquer à 5 mg. Pour les patients de pédiatrie 2 à 5 ans: un comprimé à croquer à 4 mg ou un paquet de granulés par voie orale 4 mg. Pour les patients de pédiatrie 12 à 23 mois d'âge: un paquet de granulés par voie orale 4 mg. La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 12 mois souffrant d'asthme ont pas été établies. Il n'y a pas eu d'essais cliniques chez les patients souffrant d'asthme pour évaluer l'efficacité relative du matin ou soir dosage. La pharmacocinétique du montelukast sont similaires, que dosé le matin ou le soir. L'efficacité a été démontrée pour l'asthme lorsque montelukast a été administré le soir sans tenir compte du temps de l'ingestion d'aliments. Pour la prévention de la BEI, une seule dose de Singulair doit être pris au moins 2 heures avant l'exercice. Les doses suivantes sont recommandées: Pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus: un comprimé de 10 mg. Pour les patients pédiatriques de 6 à 14 ans: un comprimé à croquer à 5 mg. Une dose supplémentaire de Singulair ne doit pas être pris dans les 24 heures d'une dose précédente. Les patients prenant déjà Singulair quotidienne pour une autre indication, y compris l'asthme chronique ne devrait pas prendre une dose supplémentaire pour empêcher la BEI. Tous les patients doivent disposer pour le sauvetage, un agoniste à action courte. Sécurité et efficacité chez les patients de moins de 6 ans n'a pas été établie. L'administration quotidienne de Singulair pour le traitement de l'asthme chronique n'a pas été mis en place pour prévenir les épisodes aigus de la BEI. Pour la rhinite allergique, Singulair doit être pris une fois par jour. L'efficacité a été démontrée pour la rhinite allergique saisonnière lorsque montelukast a été administré le matin ou le soir, sans tenir compte du temps de l'ingestion d'aliments. Le moment de l'administration peut être individualisée en fonction des besoins des patients. Les doses suivantes pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière sont recommandées: la sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière n'ont pas été établies. Les doses suivantes pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique perannuelle sont recommandées: Pour les patients pédiatriques de 6 à 23 mois d'âge: un paquet de granulés par voie orale 4 mg. La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 6 mois d'âge à la rhinite allergique perannuelle ont pas été établies. Les patients atteints de l'asthme et la rhinite allergique devraient prendre une seule dose quotidienne Singulair dans la soirée. Instructions pour l'administration des Granules Singulair granulés oraux 4 mg par voie orale peuvent être administrés soit directement dans la bouche, dissous dans 1 cuillerée à café de 5 ml de lait maternisé à froid ou à température ambiante ou le lait maternel, ou mélangé avec une cuillerée d'aliments mous température froide ou chambre sur la base des études de stabilité, que la compote de pommes, les carottes, le riz, ou la crème glacée devrait être utilisé. Le paquet ne doit pas être ouvert jusqu'à ce que prêt à l'emploi. Après l'ouverture du paquet, la dose complète avec ou sans mélange avec le lait maternisé, du lait maternel ou de la nourriture doit être administré dans les 15 minutes. Si mélangé avec du lait maternisé, du lait maternel ou de la nourriture, Singulair granulés oraux ne doivent pas être stockés pour une utilisation future. Jeter toute portion inutilisée. granulés oraux Singulair ne sont pas destinés à être dissous dans un liquide autre que le lait maternisé ou du lait maternel pour l'administration. Cependant, les liquides peuvent être prises après l'administration. granulés oraux Singulair peuvent être administrés sans tenir compte de l'heure des repas. Singulair Comprimés pelliculés 10 mg sont de couleur beige, arrondie comprimés de forme carrée, avec le code MSD 117 d'un côté et Singulair de l'autre. Singulair 5 mg comprimés à croquer sont roses, ronds, bi-convexes en forme, avec le code MSD 275 d'un côté et Singulair de l'autre. Singulair 4 mg Comprimés à croquer sont ovales, des comprimés bi-convexes en forme de rose, avec le code MSD 711 d'un côté et Singulair de l'autre. Singulair 4 mg Granules orales sont granules blancs avec 500 mg de poids net, emballés dans un sachet en aluminium résistant à l'enfant. Hypersensibilité à tout composant de ce produit. Singulair est pas indiqué pour une utilisation dans le renversement de bronchospasme chez les crises d'asthme aiguës, y compris l'état de mal asthmatique. Les patients doivent être conseillé d'avoir un médicament de secours approprié disponible. La thérapie avec Singulair peut être poursuivie au cours des exacerbations aiguës de l'asthme. Les patients qui ont des exacerbations de l'asthme après l'exercice devraient disposer pour le sauvetage, un agoniste inhalé à action rapide. Concomitantes corticostéroïde Utilisation Bien que la dose de corticostéroïde inhalé peut être réduite progressivement sous surveillance médicale, Singulair ne doit pas être brusquement remplacé par des corticostéroïdes inhalés ou oraux. Les patients ayant une sensibilité à l'aspirine connue devraient continuer d'éviter l'aspirine ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens en prenant Singulair. Bien que Singulair est efficace dans l'amélioration de la fonction respiratoire chez les asthmatiques ayant une sensibilité à l'aspirine documentée, il n'a pas été démontré pour tronquer la réponse de bronchoconstriction à l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients asthmatiques sensibles à l'aspirine voir Études cliniques 14.1. événements neuropsychiatriques ont été rapportés chez les adultes, les adolescents et les patients pédiatriques prenant Singulair. Les rapports post-marketing avec l'utilisation Singulair incluent l'agitation, un comportement agressif ou de l'hostilité, l'anxiété, la dépression, la désorientation, troubles de l'attention, des anomalies de rêve, hallucinations, insomnie, irritabilité, troubles de la mémoire, l'agitation, le somnambulisme, la pensée et de comportements suicidaires y compris le suicide, et le tremblement . Les détails cliniques de certains rapports post-commerTadalafilation impliquant Singulair semblent compatibles avec un effet d'origine médicamenteuse. Les patients et les prescripteurs doivent être attentifs aux événements neuropsychiatriques. Les patients doivent être informés de notifier leur prétraçoir si ces changements se produisent. Les prescripteurs doivent évaluer soigneusement les risques et les avantages de la poursuite du traitement avec Singulair si de tels événements se produisent voir Effets indésirables 6.2. Les patients souffrant d'asthme sur la thérapie avec Singulair peuvent présenter une éosinophilie systémique, présentant parfois avec des caractéristiques cliniques de vascularite compatibles avec le syndrome de Churg-Strauss, une condition qui est souvent traitée avec une corticothérapie systémique. Ces événements ont été parfois associée à la réduction de la corticothérapie orale. Les médecins doivent être attentifs à l'éosinophilie, éruption cutanée vascularite, d'une aggravation des symptômes pulmonaires, de complications cardiaques et / ou de neuropathie chez leurs patients. Une association causale entre Singulair et ces conditions sous-jacentes n'a pas été établie voir EFFETS INDÉSIRABLES 6.2. patients phénylcétonurie doivent être informés que les 4 mg et 5 mg comprimés à croquer contiennent phénylalanine un composant de l'aspartame, 0,674 et 0,842 mg par 4 mg et comprimé à croquer à 5 mg, respectivement. Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique. Dans la description suivante de l'expérience des essais cliniques, les effets indésirables sont répertoriés indépendamment de l'évaluation de la causalité. Les réactions indésirables les plus fréquents incidence de 5 et supérieur à un placebo par ordre décroissant de fréquence dans les essais cliniques contrôlés étaient: infection des voies respiratoires supérieures, fièvre, maux de tête, pharyngite, toux, douleurs abdominales, diarrhée, otite moyenne, la grippe, la rhinorrhée, la sinusite, l'otite . Adultes et adolescents de 15 ans et plus avec l'asthme Singulair a été évalué pour la sécurité dans environ 2950 adultes et adolescents patients de 15 ans et plus dans les essais cliniques. Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, les effets indésirables suivants rapportés avec Singulair ont eu lieu dans une plus grande ou égale à 1 des patients et à une fréquence supérieure à celle des patients traités par placebo: Tableau 1: Effets indésirables survenus chez 1 des patients avec une incidence supérieure à celle des patients traités par placebo de laboratoire Effets indésirables La fréquence des effets indésirables moins courants était comparable entre Singulair et le placebo. Le profil de Singulair de sécurité, lorsqu'il est administré en une seule dose pour la prévention de la BEI dans les adultes et les adolescents patients de 15 ans et plus, était compatible avec le profil de sécurité précédemment décrit pour Singulair. Cumulativement, 569 patients ont été traités avec Singulair pendant au moins 6 mois, 480 pendant un an, et 49 pendant deux ans dans les essais cliniques. Avec un traitement prolongé, le profil d'expérience défavorable n'a pas changé de manière significative. Patients pédiatriques de 6 à 14 ans d'âge avec l'asthme Singulair a été évaluée chez 476 patients pédiatriques de 6 à 14 ans. Cumulativement, 289 patients pédiatriques ont été traités avec Singulair pendant au moins 6 mois, et 241 pour un an ou plus dans les essais cliniques. Le profil de sécurité de Singulair en 8 semaines, en double-aveugle, essai d'efficacité pédiatrique était généralement similaire au profil de sécurité pour adultes. Chez les patients pédiatriques de 6 à 14 ans recevant Singulair, les événements suivants se sont produits avec une fréquence 2 et plus fréquemment que chez les patients pédiatriques ayant reçu le placebo: la pharyngite, la grippe, la fièvre, la sinusite, la nausée, la diarrhée, la dyspepsie, l'otite, une infection virale, et laryngite. La fréquence des événements indésirables moins courants était comparable entre Singulair et le placebo. Avec un traitement prolongé, le profil d'expérience défavorable n'a pas changé de manière significative. Le profil de Singulair de sécurité, lorsqu'il est administré en une seule dose pour la prévention de la BEI dans les patients de pédiatrie 6 ans et plus, était compatible avec le profil de sécurité précédemment décrit pour Singulair. Dans les études évaluant le taux de croissance, le profil de sécurité chez ces patients pédiatriques était compatible avec le profil de sécurité précédemment décrit pour Singulair. Dans un de 56 semaines, le taux en double aveugle étude évaluant la croissance chez les enfants de 6 à 8 ans recevant Singulair, les événements suivants ne précédemment observés avec l'utilisation de Singulair dans ce groupe d'âge est produit avec une fréquence 2 et plus fréquemment que dans les patients pédiatriques ayant reçu le placebo: maux de tête, de la rhinite infectieuse, la varicelle, la gastro-entérite, la dermatite atopique, la bronchite aiguë, infection dentaire, infection de la peau, et la myopie. Patients de pédiatrie 2 à 5 ans d'âge avec l'asthme Singulair a été évaluée chez 573 patients pédiatriques 2 à 5 ans dans les études à simple et à doses multiples. Cumulativement, 426 patients pédiatriques 2 à 5 ans ont été traités avec Singulair pendant au moins 3 mois, 230 pour 6 mois ou plus, et 63 patients pour un an ou plus dans les essais cliniques. Chez les patients pédiatriques 2 à 5 ans recevant Singulair, les événements suivants se sont produits avec une fréquence 2 et plus fréquemment que chez les patients pédiatriques ayant reçu le placebo: fièvre, toux, douleurs abdominales, diarrhée, maux de tête, la rhinorrhée, la sinusite, l'otite, la grippe, éruption cutanée, douleur à l'oreille, la gastro-entérite, l'eczéma, l'urticaire, la varicelle, la pneumonie, la dermatite, et la conjonctivite. Patients pédiatriques de 6 à 23 mois avec la sécurité de l'asthme et de l'efficacité chez les patients pédiatriques âgés de moins de 12 mois souffrant d'asthme ont pas été établies. Singulair a été évaluée chez 175 patients pédiatriques de 6 à 23 mois d'âge. Le profil de sécurité de Singulair en 6 semaines, en double-aveugle, étude clinique contrôlée contre placebo a été généralement similaire au profil de sécurité chez les adultes et chez les enfants de 2 à 14 ans d'âge. Chez les patients pédiatriques de 6 à 23 mois d'âge recevant Singulair, les événements suivants se sont produits avec une fréquence 2 et plus fréquemment que chez les patients pédiatriques ayant reçu le placebo: infection des voies respiratoires supérieures, respiration sifflante pharyngite de l'otite moyenne, l'amygdalite, la toux et la rhinite. La fréquence des événements indésirables moins courants était comparable entre Singulair et le placebo. Adultes et adolescents de 15 ans et plus avec la rhinite allergique saisonnière Singulair a été évaluée chez 2199 patients adultes et adolescents de 15 ans et plus dans les essais cliniques. Singulair administré une fois par jour le matin ou le soir avait un profil de sécurité similaire à celui du placebo. Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, l'événement suivant a été rapporté avec Singulair avec une fréquence 1 et à une incidence supérieure au placebo: infection des voies respiratoires supérieures, 1,9 des patients recevant Singulair contre 1,5 des patients recevant le placebo. Dans un 4 semaines, l'étude clinique contrôlée contre placebo, le profil de sécurité était conforme à celle observée dans les études de 2 semaines. L'incidence de la somnolence a été similaire à celle d'un placebo dans toutes les études. Patients de pédiatrie 2 à 14 ans d'âge avec la rhinite allergique saisonnière Singulair a été évaluée chez 280 patients pédiatriques 2 à 14 ans d'âge dans un 2 semaines, multicentrique, étude de sécurité du groupe parallèle contrôlée par placebo en double aveugle. Singulair administré une fois par jour dans la soirée avait un profil de sécurité similaire à celui du placebo. Dans cette étude, les événements suivants se sont produits avec une fréquence 2 et à une incidence supérieure au placebo: maux de tête, l'otite moyenne, pharyngite, et l'infection des voies respiratoires supérieures. Adultes et adolescents de 15 ans et plus avec rhinite allergique apériodique Singulair a été évaluée chez 3357 adultes et adolescents patients de 15 ans et plus ayant une rhinite pérenne allergique dont 1632 ont reçu Singulair en deux, de 6 semaines, les études cliniques. Singulair administré une fois par jour a un profil de sécurité conforme à celle observée chez les patients atteints de rhinite allergique saisonnière et similaire à celle d'un placebo. Dans ces deux études, les événements suivants ont été rapportés avec Singulair avec une fréquence 1 et à une incidence supérieure au placebo: sinusite, infection des voies respiratoires supérieures, maux de tête sinus, toux, épistaxis, et l'augmentation de l'ALT. L'incidence de la somnolence a été similaire à celle d'un placebo. Patients de pédiatrie 6 mois à 14 ans d'âge avec rhinite allergique apériodique La sécurité chez les patients de 2 à 14 ans souffrant de rhinite allergique perannuelle est pris en charge par la sécurité chez les patients de 2 à 14 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière. La sécurité chez les patients de 6 à 23 mois est étayée par des données de pharmacocinétique et des études de sécurité et d'efficacité dans l'asthme dans cette population pédiatrique et des études pharmacocinétiques adultes. Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de post-approbation de Singulair. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Affections hématologiques et du système lymphatique: augmentation de tendance au saignement, thrombocytopénie. Affections du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité incluant anaphylaxie, infiltration éosinophile hépatique. Troubles psychiatriques: agitation y compris comportement agressif ou de l'hostilité, l'anxiété, la dépression, la désorientation, troubles de l'attention, des anomalies de rêve, hallucinations, insomnie, irritabilité, troubles de la mémoire, de l'agitation, le somnambulisme, la pensée et de comportements suicidaires y compris le suicide, et le tremblement voir Mises en garde et précautions 5.4 . Troubles du système nerveux: somnolence, paresthésie / hypoesthésie, convulsions. Affections cardiaques: palpitations. Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes et d'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peuvent pas être exclues. La formule structurelle est: montélukast sodique est un hygroscopique, optiquement actif, poudre blanche à blanc cassé. Le montélukast sodique est facilement soluble dans l'éthanol, le méthanol et l'eau et pratiquement insoluble dans l'acétonitrile. Le pelliculage est constitué de: hydroxypropylméthylcellulose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, et la cire de carnauba. La formulation de granulé par voie orale contient les ingrédients inactifs suivants: mannitol, cellulose hydroxypropyle et du stéarate de magnésium. Des études chez le rat avec le montelukast radiomarqué indiquent la distribution minimale à travers la barrière hémato-encéphalique. Ils sont fournis comme suit: NDC 0006-3841-30 unité d'utilisation carton avec 30 sachets. Protéger de l'humidité et de la lumière. Conserver dans son emballage d'origine. Protéger de l'humidité et de la lumière. Conserver dans l'emballage d'origine. Lorsque le contenant du produit est subdivisé, reconditionner dans un récipient résistant à la lumière bien fermé. Il peut y avoir de nouvelles informations. Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris la prescription et les médicaments sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Ne prenez pas 2 doses en même temps. Singulair peut entraîner des effets secondaires graves. Pour plus d'informations demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Il peut leur faire du mal.