Paxil

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Le New York Times Antidépresseur Paxil est dangereux pour les adolescents, Nouvelle analyse Says Par BENOÎT CAREY 16 Septembre, ici à 2015 Il y a quatorze ans, l'un des principaux fabricant de médicaments a publié une étude montrant que l'antidépresseur Paxil était efficace et sans danger pour les adolescents. Mercredi, un journal médical majeur publié une nouvelle analyse des mêmes données concluant que le contraire est vrai. Cette étude a figuré en bonne place par la revue BMJ est une rupture claire de la coutume scientifique et reflète une nouvelle ère dans les publications scientifiques, certains experts ont dit, ouvrant la voie à des revues de publier des interprétations multiples de la même expérience. Il arrive à un moment de l'auto-examen dans les rétractions scientifiques sont à un temps élevé des cas récents de fraude ont ébranlé des domaines aussi variés que l'anesthésie et de la science politique et plus tôt ce mois-ci les chercheurs ont rapporté que moins de la moitié d'un échantillon de documents de psychologie tenue vers le haut. Ce document est alarmant, mais son existence est une bonne chose, a déclaré Brian Nosek, professeur de psychologie à l'Université de Virginie, qui n'a pas participé à l'étude soit d'origine ou de la réanalyse. Il signale que la communauté se réveille, la vérification de son travail et de faire ce que la science est censé faire auto-corriger. Les auteurs de la réanalyse dit que de nombreuses études cliniques ont certains des mêmes problèmes que l'étude de Paxil original, et que les données doivent être mis gratuitement à disposition dans la médecine clinique, de sorte que plusieurs parties pourraient les analyser. David Healy, l'un des auteurs de la réanalyse, a déclaré que les événements indésirables dans l'étude originale impliqués pensée ou de comportements suicidaires, mais ont été mal étiquetés. Jon Morris pour The New York Times Le différend lui-même est une longue durée d'un: Questions autour de l'étude de 2001 a joué un rôle central dans les guerres soi-disant antidépresseurs au début des années 2000, qui a conduit à des avertissements forts sur les étiquettes de Paxil et similaires médicaments citant le risque de suicide pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. Les médicaments sont considérés comme bénéfiques et moins risqué pour de nombreux adultes de plus de 25 avec la dépression. Au fil des ans, des milliers de personnes prennent ou retirer de Paxil ou d'autres médicaments psychiatriques ont commis des actes de violence, y compris le suicide, selon les experts, mais pas de statistiques fermes sont disponibles. Parce que de nombreux facteurs pourraient avoir contribué à ce comportement, il est encore loin d'être clair qui est à risque et pour lesquels les médicaments sont protecteurs. Le fabricant de Paxil, GlaxoSmithKline. a dit qu'il était par les conclusions d'origine, étant donné ce qui était connu à l'époque. La société a également noté qu'il avait fourni toutes les données pour la nouvelle analyse, un niveau sans précédent de partage des données qui parle à notre engagement absolu à la transparence. L'équipe qui a réanalysé les données inclus plusieurs critiques de longue date de l'étude originale, y compris un psychiatre qui a été un témoin expert payé en procès contre Glaxo. Mais avec la permission de lentreprise ils ont passé environ un an penché sur les fichiers Glaxos sur l'étude, le peignage à travers des résumés, des rapports d'essais internes et un échantillon de ce qui est connu en tant que données au niveau des patients, les descriptions détaillées de ce qui est arrivé pour chaque personne dans l'original procès. L'étude initiale a commencé à la fin des années 1990, lorsque les fabricants d'antidépresseurs ont commencé à tester les médicaments chez les jeunes. essais antidépresseurs sont une entreprise extrêmement difficile, en partie parce que nulle part d'un tiers à plus de la moitié des sujets améliorer généralement le placebo. Les choix sur la façon de mesurer l'amélioration et la manière d'étiqueter les effets secondaires peuvent faire toute la différence dans la qualité d'un médicament semble. Feature Interactive Trois études de psychologie populaire Didnt Hold Up Les chercheurs re-100 a publié des études de psychologie, et beaucoup ne le check out. Ce sont trois des études, et quelques explications possibles pour expliquer pourquoi ils ne pourraient pas être reproduites. Et il était donc dans l'étude Paxil. La recherche originale, dirigée par le Dr Martin Keller de l'Université Brown, suivi des scores de dépression plus de huit semaines en trois groupes d'environ 90 adolescents chacun, l'un prenant Paxil, l'un sur les pilules placebo et une prise imipramine, un médicament générique plus ancien pour la dépression. Le groupe Paxil n'a pas fait mieux que les deux autres groupes sur la principale mesure studys un questionnaire de dépression standard, mais le taux a plus sur d'autres, des mesures secondaires, comme une autre ampleur des problèmes d'humeur, les auteurs signalés. Les chercheurs considèrent mesures secondaires comme celles-ci comme semblable à une preuve circonstancielle, potentiellement significatif, mais pas aussi forte que les primaires. Le fabricant de médicaments SmithKline Beecham, maintenant une partie de GlaxoSmithKline a présenté le procès et d'autres organismes de réglementation fédéraux, qui ont dit la société que le médicament était sur la bonne voie pour approbation pour une utilisation chez les adolescents. Mais les critiques ont commencé à décortiquer l'étude peu après qu'il a été publié dans le Journal de l'American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. charge qu'il n'y avait pas du tout convaincant, et que les effets secondaires graves a été minimisé. Dr Keller et ses co-auteurs ont répondu à l'époque que les essais d'antidépresseurs chez les jeunes était un nouveau domaine, que le papier était d'avance sur son utilisation de mesures secondaires et que les accusations de partialité étaient sans fondement. Glaxo était par les conclusions des équipes. Feature Interactive rétracté Études scientifiques: une liste croissante Le rachat par la science d'une étude sur l'évolution des attitudes sur le mariage homosexuel est le dernier d'un nombre croissant de retraits importants des résultats des études de la littérature scientifique. Les prescriptions d'antidépresseurs aux jeunes ont fait un bond dans le sillage de l'étude, l'augmentation de 36 pour cent entre 2002 et 2003, selon une analyse. La croissance a ralenti après que les autorités ont ordonné aux boîtes noires des avertissements sur les étiquettes. La réanalyse offre la même critique que devant aucune efficacité claire, et mislabeling des effets secondaires graves que de l'intérieur, en utilisant des données volumineuses de l'étude elle-même. Ses auteurs comprennent Jon Jureidini, de l'Université d'Adélaïde en Australie, critique au début, et le Dr David Healy, professeur de psychiatrie à l'Université de Bangor au Pays de Galles, qui, avec l'aide d'un journaliste de la BBC, Shelley Jofre, d'abord remarqué et rendu public les effets secondaires graves dans les années 2000 et qui a agi à titre de témoin expert contre Glaxo. Dans une interview, le Dr Healy a déclaré que cinq des six événements indésirables marqués labilité émotionnelle dans l'étude originale impliqués pensée ou de comportements suicidaires, mais ne sont pas présentés comme tels. Les fichiers au niveau du patient fourni de détails sur ce qui, exactement, arrivé dans ces cas: Un adolescent a été hospitalisé après avoir pris 80 comprimés de Tylenol. Une autre overdose de Paxil et d'autres médicaments après un désaccord avec sa mère. D'autres ont subi de graves idées suicidaires, et un a été admis en raison de graves idées suicidaires et homicides, envers ses parents. Aucun suicides ont eu lieu. Quand j'entendu parler de cette nouvelle analyse, je me doutais qu'il pourrait être biaisée, a déclaré le Dr Erick Turner, professeur agrégé de psychiatrie à l'Université des sciences de l'Oregon Health. qui n'a pas été impliqué dans le rapport. Mais je l'ai fait ma propre analyse et a trouvé, comme ils l'ont fait, aucun effet significatif. Dr Turner a ajouté, La seule façon de vraiment savoir sur les événements indésirables est de creuser dans les données au niveau du patient. Dr Keller et ses co-auteurs fortement contesté la réévaluation de leur travail. Dans une déclaration conjointe, lui et son équipe ont dit qu'ils incorporés mesures secondaires avant de savoir quels patients prenaient Paxil et qui ne sont pas non plus tard, que les nouvelles demandes d'analyse, pour certaines des mesures. En résumé, pour décrire notre procès comme erronément est péjoratif et le mal, concluent-ils. Couverture connexes