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Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva Sur Ceci est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR). Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations sur la façon d'utiliser le médicament. Si vous avez besoin de plus amples renseignements au sujet de votre condition médicale ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous souhaitez plus d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR). Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva est un médicament qui contient deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. Il est disponible sous forme de comprimés (150 mg ou 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, et 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide). Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva est un déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) a appelé CoAprovel. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension essentielle (haute pression sanguine) qui est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide. signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva est pris par la bouche. La dose de Irbésartan / Hydrochlorothiazide Teva à utiliser dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide que le patient prenait avant. Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour ne sont pas recommandées. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva peut être ajouté à d'autres traitements pour l'hypertension. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva contient deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. Irbesartan est un, ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins). En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone ayant un effet, qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater. L'hydrochlorothiazide est un diurétique, ce qui est un autre type de traitement de l'hypertension. Il agit en augmentant la production d'urine, ce qui réduit la quantité de fluide dans le sang et l'abaissement de la pression sanguine. La combinaison des deux substances actives a un effet additif, la réduction de la pression artérielle soit plus que la médecine seule. En abaissant la pression artérielle, les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral, sont réduits. Parce que Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva est un médicament générique, les études chez les personnes ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, CoAprovel. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de la substance active dans le corps. Parce que Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que les médicaments de référence. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Irbésartan / Hydrochlorothiazide Teva a été montré pour avoir une qualité comparable et bioéquivalent à CoAprovel. Par conséquent, la vue CHMPs était que, comme pour CoAprovel, le bénéfice est supérieur au risque identifié. Le Comité a recommandé que Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva d'une autorisation de mise sur le marché. La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva le 26 Novembre de 2009. Pour plus d'informations sur le traitement par Irbésartan / Hydrochlorothiazide Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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