Monday, July 25, 2016

Synthroid






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Avantages et inconvénients de la couverture Synthroid En ce qui concerne les drogues de longue date de nouveaux troubles, le 23 Juillet: Ce fut le premier article dans un journal américain que je l'ai vu qui reflète fidèlement la teneur de la lettre de la FDA pour les fabricants de Synthroid à nier sa pétition pour échapper à la réglementation. Mieux encore, cet article est le seul que je l'ai vu de noter que les organisations de parole en faveur de permettre Synthroid de continuer à être vendus sont tous financés par les fabricants de Synthroid. La FDA ne peut pas faire tout ce droit, mais ce dernier effort pour réglementer les médicaments de la thyroïde devrait être applaudi. Félicitations pour la création du bon journalisme dans une mer de la désinformation. Peut-il continuer. Shari Roans article sur la question Synthroid était merveilleux. Vous avez levé et a dit toute l'histoire, quand chaque source unique d'autres médias n'a pas réussi à voir ou à signaler la grande image. Vous avez fait des millions d'Américains avec la maladie de la thyroïde, un immense service. Globalement, je pensais que c'était un bon article, mais je pensais que vous auriez dû dire quelque chose sur T3. L'article fait sonner comme T4 était la seule chose nécessaire pour insuffisance thyroïdienne. En fait, T4 est peu actif biologiquement, et doit être transformé en la forme biologiquement active (T3) par le foie. Certaines personnes sont incapables de bien faire cette conversion, et devraient prendre T3 en plus. Votre article récent sur Abbott Laboratories thyroïdienne drogue, Synthroid, dénature plusieurs aspects de la situation et ajoute malheureusement patients confusion. L'article stipule que Knoll Pharmaceutical Co. l'ancien distributeur de Synthroid, a essayé de contourner le processus Food and Drug Administration. Knoll n'a pas essayé de contourner FDAs 1997 demande des fabricants de lévothyroxine sodique. En 1997, la FDA a donné les fabricants de médicaments thyroïdiens le choix de soumettre soit une New Drug Application (NDA), ou d'un autre type d'application, une pétition citoyenne. Knoll a choisi la deuxième option. Le 26 Avril, la FDA a refusé Knolls pétition. Abbott, qui a acquis Knoll en Mars, a informé l'agence qu'elle soumettrait un NDA pour Synthroid avant la date limite le 14 août. Nous faisons tout cela. En outre, Abbott se conforme pleinement aux fdas nouvelles lignes directrices sur les médicaments lévothyroxine sodique. Nous prévoyons que notre NDA pour Synthroid pour recevoir l'autorisation réglementaire et être approuvé. En outre, les lignes directrices récentes fdas assurent que les patients Synthroid restera sur le marché alors que l'agence examine la NDA. En fait, nous avons un volume élevé de Synthroid sur le marché, et nous sommes convaincus qu'il y aura un nombre suffisant de Synthroid sur le marché pour les patients. L'article fait également référence à la qualité de Synthroid. A aucun moment, n'a Knoll, ni Abbott compromis la qualité de Synthroid. En fait, depuis 1997, dans les deux dernières inspections de la FDA des installations de fabrication Synthroid, la FDA n'a trouvé aucun problème avec le processus de fabrication du produit. DAVID Pizzuti, M. D. vice-président mondial des affaires médicales




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